| 标准号： |
EN 60601-2-8-2016 |
| 英文名称： |
Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); German version EN 60601-2-8:2015 + A1:2016 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医用电子仪器设备 |
| 发布日期： |
2016-08 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
射线照相设备>>射线照相设备 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Medizinische elektrische Ger?te - Teil 2-8: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschlie?lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Therapie-R?ntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:2015 + A1:2016 |
| 页数： |
45P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN 60601-2-8 (2016-08);DIN EN 60601-2-8/A1 (2015-05);DIN IEC 60601-2-8 (2008-07);DIN EN 60601-2-8 (2002-11);DIN IEC 62C/156/CDV (1996-06);DIN VDE 0750-222 (1990-10);DIN VDE 0750-222 (1985-11);DIN VDE 0750-2a (1973-07) |
| 被代替标准： |
EN 60601-2-8-2002;EN 60601-2-8/A1-2015 |
| 引用标准： |
DIN EN 60601-1-3-2014;DIN EN 60601-1-10-2016;DIN EN 60601-2-1-2003;DIN EN 60601-2-17-2016;DIN EN 61217-2015;IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1-3-2008;IEC 60601-2-1-2009;IEC 60601-2-17-2013;IEC/TR 60788-2004;IEC 61217-2011;ISO/IEC Guide 98-3-2008;93/42/EWG-1993 |
| 采用关系： |
DIN EN 60601-2-8-2016,IDT;IEC 60601-2-8-2010,IDT;IEC 60601-2-8 AMD 1-2015,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Brachytherapy;Definitions;Electric appliances;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electrical protection equipment;Electrical safety;Electromedicine;Features;Inspection;Instructions for use;Marking;Medical devices;Medical equipment;Medical radiology;Medical sciences;Medical technology;Operational instructions;Protection against electric shocks;Radiation protection;Radiotherapy;Safety;Safety devices;Safety requirements;Specification (approval);Terms;Testing;Therapeutics;Therapy equipment;X-ray apparatus;X-ray equipment;X-ray generators;X-rays;Medical products |
| 内容提要（QT）： |
Anforderung;Bedienungsanleitung;Begriffe;Benennung;Brachytherapie;Definition;elektrische Schutzeinrichtung;elektrische Sicherheit;Elektroger?t;Elektromedizin;elektromedizinisches Ger?t;Elektroschutz;Elektrotechnik;Gebrauchsanweisung;Kennzeichnung;Leistungsmerkmal;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Ger?t;Medizinprodukt;Medizintechnik;Prüfung;Prüfverfahren;Qualit?tsprüfung;Radiotherapie;R?ntgeneinrichtung;R?ntgengenerator;R?ntgenger?t;R?ntgenstrahlenerzeuger;R?ntgenstrahlung;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sicherheitseinrichtung;Strahlenmedizin;Strahlenschutz;Therapie;Therapieger?t |
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