| 标准号： |
BS EN 62304-2006 |
| 英文名称： |
Medical device software - Software life-cycle processes |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2006-11-30 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2006-11-30 |
| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
80P.;A4 |
| 被代替标准： |
04/30089749 DC-2004 |
| 引用标准： |
ISO 14971 |
| 采用关系： |
EN 62304-2006,IDT;IEC 62304-2006,IDT |
| 内容提要（CN）： |
计算机应用;计算机;数据处理;定义;电气工程;电气设备;电气安全;电子设备;电子系统;信息处理;检验;生命周期;医疗信息学;医疗产品;医学科学;医疗技术学;过程;过程控制;过程管理;程序系统;程序控制系统;程序设计;程序设计技术;可靠度;安全;安全装置;安全工程;安全措施;安全要求;安全研究;安全系统;软件;规范(验收);监督(认可);试验 |
| 内容提要（EN）： |
Computer applications;Computer software;Computers;Data processing;Definition;Definitions;Electrical engineering;Electrical equipment;Electrical safety;Electronic equipment;Electronic systems;Information processing;Inspection;Life cycles;Medical informatics;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Process;Process control;Process management;Program system;Programmed control systems;Programming;Programming techniques;Reliability;Safety;Safety devices;Safety engineering;Safety measures;Safety requirements;Safety studies;Safety systems;Software;Specification (approval);Surveillance (approval);Testing |
| 归属： |
英国 |
