| 标准号： |
BS EN ISO 11607-1-2009 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2010-02-28 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2010-02-28 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
34P;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 11607-1-2006 |
| 引用标准： |
ISO 5636-5-2003 |
| 采用关系： |
EN ISO 11607-1-2009,IDT;ISO 11607-1-2006,IDT;TS EN ISO 11607-1-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
应用;生物适应性;生物危害;闭塞物;兼容性;状态调节;封盖物;定义;密度;一次性使用的;一般条件;微生物;卫生学;信息;检验;处理;材料规范;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;包装件;包装材料;包装试验;永久性;物理试验;产品;公共卫生;质量;质量保证;质量管理;规格试验;试剂;重新使用;安全;安全要求;抽样方法;操作程序;规范;规范(验收);稳定性;无菌屏障系统;无菌;绝育;灭菌;消毒物品;灭菌器;储存;系统;试验;毒性;运输;使用;有校性;外观检查(试验) |
| 内容提要（EN）： |
Applications;Biocompatibility;Biological hazards;Closures;Compatibility;Conditioning;Covers;Definitions;Density;Disposables;General conditions;Germs;Hygiene;Information;Inspection;Marking;Materials specification;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Packages;Packaging material;Packaging tests;Permability;Physical testing;Products;Public health;Quality;Quality assurance;Quality management;Rating tests;Reagents;Reuse;Safety;Safety requirements;Sampling methods;Sequence of operations;Specification;Specification (approval);Stability;Sterile barrier systems;Sterility;Sterilization (birth control);Sterilization (hygiene);Sterilized goods;Sterilizers;Storage;Systems;Testing;Toxicity;Transport;Use;Validation;Visual inspection (testing) |
| 归属： |
英国 |
