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中文名称:灭菌医疗装置的包装.第1部分:材料,消毒系统和包装系统的要求
标准号:NF S98-052-1-2018
标准号: NF S98-052-1-2018
英文名称: Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
中标分类 医药卫生劳动保护>>公共医疗设备
发布日期: 2018-01-20
发布单位: FR-AFNOR
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2018-01-20
ICS分类 封装消毒>>封装消毒
正文语言 法语
原文名称: Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
页数: 63P.;A4
被代替标准: NF S98-052-1/A1-2014;NF S98-052-1-2009
引用标准: ISO 5636-5-2003
采用关系: EN ISO 11607-1-2017,IDT;ISO 11607-1-2006,IDT;ISO 11607-1/A1-2014,IDT
内容提要(EN): Packages;Sheathings;Trials;Materials;Bibliographic references;Registers;Packaging;Properties;Directories;Testing conditions;Storing;Testing;Design;Storage time;Draft;Micro-organisms;Lists;Letterings;Sampling;Transport services;Stock control;Medical equipment;Gases;Strength of materials;Standards;Safety;Air permeability;Flange;Specifications;Permeability;Labelling;Presentations;Migration;Microorganisms;Artificial ageing tests;Permeability measurement;Stability;Transport;Definitions;Dictionaries;Barrels;Bearings;Transportation;Conception;Compatibility;Information;Packages containers;Quality;Sterilization (hygiene);Laboratory sample;Planning;Mechanical testing;Storage;Shaping
内容提要(QT): MATERIEL MEDICAL;EMBALLAGE;DISPOSITIF MEDICAL;STERILITE;STERILISATION;MATERIAU;DEFINITION;EXIGENCE;CONCEPTION;SECURITE;CARACTERISTIQUE;PERMEABILITE;MIGRATION;MICROORGANISME;ETIQUETAGE;COMPATIBILITE;QUALITE;ESSAI;LISTE;ECHANTILLONNAGE;PERMEABILITE A L'AIR;STOCKAGE;TRANSPORT;ESSAI DE STABILITE;ESSAI DE VIEILLISSEMENT ARTIFICIEL;INFORMATION;MODE OPERATOIRE;RESISTANCE DES MATERIAUX;ESSAI DE PERMEABILITE A L'AIR;REFERENCE AUX NORMES;Permeabilite a l'air;Etancheite a l'air;Porosite a l'air;Materiel veterinaire;Conditions d'essai;Sterilisation (hygiene);Resistance mecanique;Mecanique des materiaux;Materiau;Securite;Specification;Prescription technique;Compatibilite;Reference bibliographique;Regle technique;Permeabilite aux gaz;Controle de permeabilite a l'air;Permeabilite;Materiel medical;Resistance des materiaux;Essai d'etancheite a l'air;Qualite technique;Mesurage de permeabilite;Essai mecanique;Propriete;Prescriptions;Norme;Essai d'etancheite aux gaz;Qualite;Apparentement;Definition;Gaz
归属: 法国
下载:“公共医疗设备”相关标准(下载...)

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YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法  
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南  
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息  
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验  
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求  
EN ISO 15883-4-2018 清洗消毒器. 第4部分: 不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2018); 德文版本EN ISO 15883-4-2018  
EN ISO 15883-4-2018 清洗消毒器. 第4部分: 不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2018); 德文版本EN ISO 15883-4-2018  
ASTM E2732-2011 家庭支援服务应答机的标准操作规程  
ASTM F2172-2002(2011) 血液/静脉注射液/灌洗液加温装置的标准规范  

 

下载“封装消毒”相关标准(下载...)

NF S98-052-2-2018 终端无菌医疗设备包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求  
NF S98-052-1-2018 灭菌医疗装置的包装.第1部分:材料,消毒系统和包装系统的要求  
BS EN 868-7-2017 最终灭菌医疗器械的包装.低温消毒处理用粘合铜版纸.试验方法和要求  
BS EN 868-6-2017 最终灭菌医疗器械的包装.低温灭菌处理用纸.试验方法和要求  
BS EN 868-3-2017 最终灭菌医疗器械的包装.生产纸袋(EN 868-4标准规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5标准规定)试验方法和要求  
BS EN 868-2-2017 最终灭菌医疗器械的包装.灭菌套.试验方法和要求  
NF S98-051-7-2017 灭菌医疗装置的包装.第7部分:低温消毒处理用粘合铜版纸.要求和测试方法  
NF S98-051-6-2017 灭菌医疗装置的包装.第6部分:低温灭菌处理用纸.要求和测试方法  
NF S98-051-4-2017 灭菌医疗装置的包装.第4部分:杀菌套要求和测试方法  
NF S98-051-3-2017 灭菌医疗装置的包装.第3部分:生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5规定).要求和试验方法  

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