| 标准号： |
NF S98-052-2-2018 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2018-01-20 |
| 发布单位： |
FR-AFNOR |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2018-01-20 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 正文语言： |
法语 |
| 原文名称： |
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage |
| 页数： |
32P.;A4 |
| 被代替标准： |
NF S98-052-2/A1-2014;NF S98-052-2-2006 |
| 引用标准： |
ISO 11607-1;DI 93/42/CE;DI 90/385/CE;DI 98/79/CE |
| 采用关系： |
EN ISO 11607-2-2017,IDT;ISO 11607-2-2006,IDT;ISO 11607-2/A1-2014,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Packages containers;Flange;Closing device;Packages;Safety;Packaging;Specifications;Barrels;Legalization;Locking devices;Quality;Summary;Closures;Qualifications;Terminating device;Connection valves;Proof of suitability;Joining connection;Approval;Assemblies;Sheathings;Sterilization (hygiene);Assembly;Definitions;Training;Compilation;Acceptance;Close;Medical equipment |
| 内容提要（QT）： |
MATERIEL MEDICAL;DISPOSITIF MEDICAL;STERILITE;STERILISATION;EMBALLAGE;DEFINITION;EXIGENCE;QUALITE;SECURITE;FERMETURE;ASSEMBLAGE;QUALIFICATION;HOMOLOGATION;Qualite technique;Sterilisation (hygiene);Regle technique;Materiel veterinaire;Materiel medical;Qualite;Definition;Prescription technique;Securite;Prescriptions;Specification |
| 归属： |
法国 |
